中醫藥推廣活動
30.Dec.2022
「真實世界證據」研討會
主辦單位: 衛生福利部國家中醫藥研究所
時間:2023年01月08日(日)09:00~12:00
會議形式:採用Google Meet視訊(視訊會議網址將於2023年1月6日以Email發送)
報名網址:https://forms.gle/pV3CRVPZGKk7NJ9y6
會議目的:
現今藥品查驗登記或上市後適應症與仿單變更的療效及安全支持性數據,大多來自隨機分派與對照性的臨床試驗。
雖然傳統隨機分派、對照性臨床試驗能較嚴謹的控制影響試驗結果的變因,但對於臨床使用而言,嚴格的納入與排除條件,
及頻繁的回診監測較難符合一般臨床照護情境。
在現實條件下具有更多樣化的臨床情況,很可能不同於臨床試驗,故也曾發生藥品上市後療效不如臨床試驗結果所預期的現象;
加之臨床試驗中受試者族群較侷限,可能較難觀察到不常見的藥物不良反應。另一方面,對於一些較為少見的疾病,臨床試驗的執行也有其侷限性。
因此,運用真實世界資料(RWD)和真實世界證據(RWE)在世界各國的醫療監管和健保給付政策等醫療決策過程中便逐漸扮演重要角色。
本次研討會邀請臨床大數據研究專家,分享RWE的臨床應用與發展,並提供具體務實的方向與建議。
時間:2023年01月08日(日)09:00~12:00
會議形式:採用Google Meet視訊(視訊會議網址將於2023年1月6日以Email發送)
報名網址:https://forms.gle/pV3CRVPZGKk7NJ9y6
會議目的:
現今藥品查驗登記或上市後適應症與仿單變更的療效及安全支持性數據,大多來自隨機分派與對照性的臨床試驗。
雖然傳統隨機分派、對照性臨床試驗能較嚴謹的控制影響試驗結果的變因,但對於臨床使用而言,嚴格的納入與排除條件,
及頻繁的回診監測較難符合一般臨床照護情境。
在現實條件下具有更多樣化的臨床情況,很可能不同於臨床試驗,故也曾發生藥品上市後療效不如臨床試驗結果所預期的現象;
加之臨床試驗中受試者族群較侷限,可能較難觀察到不常見的藥物不良反應。另一方面,對於一些較為少見的疾病,臨床試驗的執行也有其侷限性。
因此,運用真實世界資料(RWD)和真實世界證據(RWE)在世界各國的醫療監管和健保給付政策等醫療決策過程中便逐漸扮演重要角色。
本次研討會邀請臨床大數據研究專家,分享RWE的臨床應用與發展,並提供具體務實的方向與建議。
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